青島質檢院獲得GB 9706.1-2020YY 9706.102-2021等多項醫療器械檢驗檢測資質
發布日期:2023年01月31日
青島質檢院充分發揮自身國家級公共檢驗檢測技術服務平臺的作用,積極圍繞醫療器械產業的布局和發展規劃,緊密結合企業的技術服務需求,不斷加強實驗室技術能力建設,為產業的發展提供技術支撐。
繼2021年7月首次取得國家認可委(CNAS) 和國家認監委(CMA)的醫療器械檢驗檢測資質之后,近期,青島質檢院又獲得新版GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和YY 9706.102-2021《醫用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》等標準的檢驗檢測資質,該標準將于2023年5月1日正式實施。

目前,青島質檢院已具備醫療器械領域24個標準的檢測能力,主要涵蓋的產品領域有醫用電氣設備、醫用電氣環境、醫用電氣系統、II級生物安全柜、滅菌器、醫用冷藏箱、康復訓練器械等。
下一步,青島質檢院將本著科學、公正、高效的原則,發揮技術優勢,全力為企業開展注冊檢驗、研發測試、摸底測試、質量整改等各類檢驗檢測服務,開展相關技術咨詢、質量診斷、標準培訓、備案注冊等技術服務,助力醫療器械產業的高質量發展。